A DII Brasil informa que, desde dezembro de 2025, o medicamento Stelara® (ustequinumabe) 45mg, seringa preenchida, disponibilizado pelo Sistema Único de Saúde, passou a apresentar nova embalagem.
Essa atualização decorre da RDC nº 768/2022 da Anvisa, norma que estabelece critérios técnicos obrigatórios para a rotulagem de medicamentos, incluindo aqueles destinados ao Ministério da Saúde. A adequação da embalagem tem como objetivo garantir maior padronização das informações, rastreabilidade e segurança regulatória.
Ressaltamos que não houve qualquer modificação no medicamento. O produto interno permanece inalterado, mantendo a mesma composição, dosagem, via de administração, perfil de segurança, eficácia clínica e funcionalidade da apresentação anteriormente dispensada pelo SUS.
Da mesma forma, não houve alterações nos cuidados relacionados ao armazenamento, uso, manipulação e descarte do medicamento. Todas as orientações continuam disponíveis na bula oficial do Stelara® seringa preenchida.
Para esclarecimento de dúvidas adicionais, a Johnson & Johnson mantém seus canais oficiais de atendimento ao paciente:
Telefone 0800 701 1851, de segunda a sexta-feira, das 8h às 18h
E-mail
A DII Brasil reafirma seu compromisso com a disseminação de informações confiáveis, com a segurança dos tratamentos e com a defesa dos direitos das pessoas que convivem com Doença de Crohn e Retocolite Ulcerativa, fortalecendo o cuidado baseado em conhecimento e transparência.
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